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叮咚,你的鲁脂道公益讲座笔记来啦~

鲁脂道公益讲座笔记之——如何正确选择CGF专用采血管


马上临近立夏时节,也有一段时间没有更新公众号,不知道最近大家对于再生医美和CGF有更深的了解吗?

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马上临近立夏时节,也有一段时间没有更新公众号,不知道最近大家对于再生医美和CGF有更深的了解吗?

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马上临近立夏时节,也有一段时间没有更新公众号,不知道最近大家对于再生医美和CGF有更深的了解吗?

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松散凝胶态CGF(LGPCGF)

白色管帽试管内壁光滑,不含抗凝剂,制备松散凝胶态CGF(LGPCGF),离心机无温控条件下制备完成后的10-15分钟左右为液态,然后逐渐凝结成凝胶态CGF,即LGPCGF。


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松散凝胶态CGF(LGPCGF)

白色管帽试管内壁光滑,不含抗凝剂,制备松散凝胶态CGF(LGPCGF),离心机无温控条件下制备完成后的10-15分钟左右为液态,然后逐渐凝结成凝胶态CGF,即LGPCGF。


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松散凝胶态CGF(LGPCGF)

白色管帽试管内壁光滑,不含抗凝剂,制备松散凝胶态CGF(LGPCGF),离心机无温控条件下制备完成后的10-15分钟左右为液态,然后逐渐凝结成凝胶态CGF,即LGPCGF。


有些机构在采购过CGF专用离心机后出于贪图便宜价格的考虑,乱用非CGF专用采血管,就乱用的危害忍不住来吐槽一下。。。

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为什么要选择CGF专用采血管。关于采用非CGF专用采血管甚至是化验管进行CGF制备、提取,在给求美者使用后出现的安全问题并由此带来的监管风险,我在公益分享时提供过一例真实的案例反馈,详情可再次倾听公益分享课件,链接在此:

鲁脂道公益讲座

http://live.zhidiaodashi.com/live/page/837655006?shauid=jRbPEjc4usX-XoPFWtEXqA**&vprid=0&sharetstamp=1682419597730


首先普及一下,采血管的种类有十多种,见下图:

640.png

首先普及一下,采血管的种类有十多种,见下图:

641.jpg

是不是有点五彩缤纷,眼花缭乱?

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原来不同的颜色对应的不同的添加剂。那么哪一种是我们今天要介绍的主人公了?非常抱歉,一种都不是……,因为以上都是检验用管。

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想必看到这里你现在的表情是这样的。。。


这里就要首先谈到“独立包装一次性无菌、无致热原9ml真空负压CGF专用采血管”和其他检验采血管最大的区别了:无菌!无致热原! 细心的老师都会发现上图那一堆花花绿绿的采血管都是用在哪里的了———对了,综合医院的检验科!各种检查项目!这类检验采血管跟CGF专用采血管最大的临床使用区别在哪?


注意了,敲重点


首先前者仅为检验目的而供采集患者血液标本,检验结束后标本直接被当做医疗废物处理,后者是为制备、提取CGF供临床开展浓缩血小板治疗(EPT)技术而采集患者(求美者)血液,所提取的CGF是要对患者(求美者)进行组织注射或涂抹外用。

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其次,CGF专用采血管与检验用管的生产工艺及材质要求是有本质区别的,比如对生产车间的无菌及防尘要求,CGF是在万级层流车间生产出来的,与临床用输液器、注射器的生产车间标准完全一样,而检验用管最高标准也只是百万级层流车间或普通洁净车间所生产,即便用于血或组织培养所需的检验管,能达到无菌要求,但也达不到无致热原的要求。“热原”,主要是指细菌性热原,是某些细菌的代谢产物、细菌尸体及内毒素。如果生产车间的层流级别不够,即便杀死了细菌,但无法去除细菌的代谢产物、细菌尸体及内毒素等,这些热原随CGF的人体组织注射或涂抹外用后就会产生轻则发热、重则严重过敏、感染等危害。

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再有,CGF专用采血管的PET管身、管帽所用的丁基胶材质、抗凝剂等均为医用级而非检验级,例如管帽所用的医用丁基胶材质,既无毒、无致热原,又可反复穿刺20次无泄漏、无碎屑脱落而导致血液样本或CGF被污染,这正是医疗安全与否最大的区别。

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最后,CGF专用采血管与检验用管的注册械字号适用范围是不一样的,监管部门也是以此为依据对使用机构进行严格的行政监管及对乱用进行严厉的处罚,这一点要引起大家的注意!

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那么问题来了,如果那些花花绿绿的管子被当成CGF专用管误用了会怎样?显而易见的是离心出来CGF完全达不到无菌、无致热原的标准,假如致热原、橡胶碎屑或检验抗凝剂的成分进入患者组织或血液循环系统会怎样?略有医学常识的老师都不用我展开描述了吧。

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所以CGF专用采血管都必须是“独立包装一次性无菌、无致热原真空负压CGF专用采血管”,因为最终要对患者(求美者)进行组织注射或涂抹外用。创新采用精准温控和连续紫外线消毒系统的“唯蕊葆CGF离心机”在制备LGPCGF时,采用无任何添加的CGF专用采血管,避免了抗凝剂带来的削弱CGF在局部组织发挥最佳生物学活性的影响,低温条件下可使LGPCGF保持约50分钟的液态时间,大大拓展了CGF的临床应用场景,增强了临床应用的安全性、便捷性、有效性!

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同样是无添加的采血管,上面2张图片特意展示的是“唯蕊葆CGF离心机”适配的CGF专用采血管“细菌内毒素检测实验”和“无菌实验”最终报告,其无菌无致热原标准一目了然。

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这种无菌无致热原采血管因为用料安全、工艺复杂、生产车间层流标准更高,通常比检验用管成本贵上数十倍。难道为了省钱把不知道管内有无病菌、致热原和异物的采血管用于CGF制备而去承担未知的医疗及监管风险?熟知医疗无小事,一旦出事就会给患者(求美者)带来无尽的伤害!孰轻孰重,医者自知!不要再无知者无畏!

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再次敲重点


CGF的制备 一定 要采用独立包装的无菌无致热原的一次性真空CGF 专用 采血管!





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